| 專業認證

藥安堂以「港標註冊 + 國際認證」雙軌並行,確保每一包即溶顆粒、每一粒栓劑都達到出口級安全與品質,讓消費者、醫護人員及監管機構同樣放心。

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香港衛生署中藥組註冊

‑ 所有內服方劑已獲《中醫藥條例》第549章註冊,具備「中成藥註冊編號」(HKC-XXXXX)。 ‑ 外用栓劑、熏洗劑以「中藥外用製劑」備案,符合重金屬、農殘及微生物限度標準。

GMP 中藥製劑認證

‑ 委託本地持牌藥廠生產,廠房通過 PIC/S GMP 現場核查,確保萃取、濃縮、乾燥、包裝全流程可追溯。

ISO 9001 & ISO 22000 雙體系

‑ 質量管理(ISO 9001:2015)與食品安全(ISO 22000:2018)雙認證,覆蓋原料採購、生產、倉儲、零售全鏈條。

香港中醫藥發展基金「優質項目」認可

‑ 「痔血寧複方臨床研究」獲基金評審為「A級優質項目」,成為政府公開表揚的中醫藥科研範例。

美國 FDA OTC Monograph 預審

‑ 已聘請美國法規顧問完成 Plant-based OTC 可行性報告,下一步遞交 USP 草藥專論申請,為進入美國主流連鎖藥房鋪路。

第三方檢測與保險

‑ 與 SGS 簽訂年度檢測合約,每季隨機抽樣; ‑ 產品責任保險由 QBE 承保,每次事故最高賠償 HKD 10,000,000,為全球用戶提供雙重保障。